fda注册流程_fda注册 每日观点

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1、报讯（翁晨辉金咸）记者昨天从市外经贸局获悉，美国食品药品管理局（ＦＤＡ）近日正式发布公告，对执行《公共健康安全与生物恐怖主义预防应对法》规定的食品登记制度有关事项作了说明。

2、    按照２００２年美国国会通过的《公共健康安全与生物恐怖主义预防应对法》规定，凡生产、加工、包装进入美国市场的食品、医疗器械、化妆品，必须在２００３年１２月１２日之前向ＦＤＡ登记注册，否则在抵达美国港口后将得不到清关。

3、    而ＦＤＡ的公告也正是对该法案的有关事项进行说明，并认为网络注册是最直接的方式，且无需企业负担任何费用。

4、    据此，市外经贸局提醒我市相关企业，作为执行反生物恐怖法的具体措施，美国ＦＤＡ的此项登记注册是不收费的，企业可直接上网注册，也可通过企业在美国的代理商代为注册。

5、ＦＤＡ将从１０月１２日起每天２４小时在网上接收注册，一旦企业在网络注册表格内填妥必要数据后，将会立即在线获得确认并收到注册号码。

6、    另外，本次注册仅指向美国出口的食品制造、加工、包装及贮藏食品设施的企业注册，而不是产品检测或注册。

7、药品进入美国仍需经ＦＤＡ检测和注册，且２００２年２月１１日起向美国出口的医疗用品、药品、医疗器具的公司仍需通过美国的代理商向ＦＤＡ注册。

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